1.22 Kolesterolipommi- MOT Tutkivaa journalismia oli vielä 2010 Martti Backman

00:00 Oili Ikävalko: Kumma heikkous tulee yks-kaks kävellessä. On epävarma tunne ”uskaltaako ottaa seuraavaa askelta”
Taija Somppi lääkäri: Istukaa mukavasti.
Martti Backman toimittaja: edellisessä dokumentissa ”Rasvakupla puhkeaa” jaksossa jätimme Oili Ikävalko: n lääkäri Taija Sompin vastaanotolle. Ikävalko epäili, että hänelle kolesterolin alentamiseksi annettu lääkitys oli vienyt häneltä kävelykyvyn.
Oili Ikävalko: Et ihan kirjaimellisesti, kivitalon seinään tukien jäin taas miettimään että mikä tämä on?
00:53 Martti toimittaja: Oili Ikävalko: lle on määrätty kolesterolia alentava statiini-lääkitys, vaikka useat tutkimukset osoittavat, että korkea kolesteroli ei ole riski-tekjijä naisille, eikä varsinkaan ikääntyneille naisille.
Kolesterolin vaaroista sekä eduista julkisuudessa kuuluvasti puhuva Timo Strandberg havaitsi tutkimuksessaan 20 vuotta sitten,(Joka oli ”Seerumin lipidiarvot helsinkiläisillä vanhuksilla” Timo Strandberg, Jaakko Valvanne, Timo Erkinjuntti, Antti Sorva, Reijo Tilvis linkki Lipidihypoteesi, totta vai ei?)(jutun tutkimuksesta Kirjoittaja: Kari Salminen tutkimusjohtaja, dosentti Valion tutkimus- ja tuotekehityskeskus)
Kolesteroli ei tuon tutkimuksen mukaan lisännyt vanhojen naisten sydän- ja verisuonitautien riskiä. Päinvastoin, yli 75-vuotialla korkea kolesteroli oli yhteydessä hyvään terveydentilaan.
01:30 Martti: Neljä (4) vuotta sitten Timo Strandberg Julkaisi amerikkalaisessa sydän lehdessä ( AHJ) toisen tutkimuksen (”multifactorial intervention to prevent recurrent cardiovascular events in patients 75 years or older; The Drugs and Evidence-Based medicine in the Elderly (DEBATE) study; A randomized, controlled trial” Timo E. Strandberg MD, Kaisu H. Pitkälä MD, Saila Berglind RN, Markku S. Nieminen MD, Reijo S. Tilvis MD. 2006 linkki https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0002870306001268)
Tutkimus koski Iäkkäiden valtimontauti (sepelvaltimotauti) potilaiden ehkäisevästä hoidosta, muun muassa lääkkeillä.
01:40 Martti: Hyvä uutinen oli, että riskitekijänä pidetty kolesteroli aleni. Huonoa oli taas se, että silti silti sydänkohtaukset ja-kuolleisuus eivät vähentyneet lainkaan, verrattuna hoitamattomien ryhmään. Lääkintä ja tiukka ruokavalio eivät lisänneet vanhusten elämään päivääkään
01:58 Timo Stradberg: (TV uutiset 3.10.1996): Että mitä matalampi, niin sitä parempi..
02:03 Martti: Tänä päivänä Timo Strandberg saarnaa omia tutkimus tuloksiaan vastaan (Olisiko jo aika vapauttaa simvastatiini reseptittömäksi? He kysyvät Jorma Viskarin kanssa. https://www.laakarilehti.fi/arkisto/?page=134 (vain kirjautumalla saatava aineisto)Kertovat 2008 että: Lontoolaiset tutkijat olivat laskeneet, että jos 40-vuotiaiden kolesterolitasoa saadaan laskettua 10 %, väestön elinikäinen valtimotautiriski voidaan puolittaa. Jos sama muutos tehdään 50-vuotiailla, riski vähenee 40 %….Strandberg ja Viikari pohtivat pääkirjoituksessa, pitäisikö simvastatiinin (kolesterolilääke) olla saatavilla ilman reseptiä, jotta mahdollisimman moni voisi aloittaa ennaltaehkäisyn ajoissa)
Martti: Hän tähdentää että kolesterolin tehokas vähentäminen hyödyttää vanhuksiakin. Hänen mielestään statiinien käytöstä hyötyvät kaikki, ja hän on ehdottanut Simvastatiinin vapauttamista reseptilääkityksestä, itsehoitolääkkeeksi.
Timo Strandberg kolesterolin hoito-ohjeita antavan käypä-hoitoryhmän sihteeri ei suostunut haastateltavaksemme, kuten eivät muutkaan tuon työryhmän jäsenet
02:29 Veren kolesterolipitoisuudella on kiistatta yhteys lisääntyneeseen selvatimotauti-riskiin tietyillä potilasryhmillä. Nimittäin nuorilla miehillä. Mutta onko silloinkaan kolesteroli sepelvaltimotaudin syy, siitä kiistellään.
02:48 Uffe Ravnskov Lääketieteen ja filosofian tohtori: ”Ihmiset sanovat että, jos ihmisellä on liika kolesterolia, ja se aiheuttaisi vakavia haittoja, sillä ei ole mitään todiste pohjaa.”
02:56 Mikko Syvänne ylilääkäri, Suomen Sydänliitto: Silloin kun tämä kolesterolipitoisuus yhdistyy näihin muihin riskitekijöihin, eli tulee riskitekijöiden kasauma, niin silloin se on erityisen vaarallinen
03:08 toimittaja Martti: pienen Yhdysvaltalaisen kaupungin Framingham: in kaupungin asukkailla tehdyt pitkäaikaiset tutkimukset ovat nykyisen kolesterolitietämyksen kivijalka (”Cholesterol and Mortality” 30 year of Folollow-up From the Framingham sStudy. Keaven M. Anderson, PhD; William P. Castalli, MD, ; Daniel Levy, MD
https://www.nhlbi.nih.gov/science/framingham-heart-study-fhs
Ja https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3560398/
Kolmekymmentä vuotta kestänyt seuranta Framinghamissa, tuotti -80 luvulla hämmentävän tuloksen. Havaittiin, että korkea kolesteroli ei enää nostanut riskiä, kun oli saavuttanut 48-vuoden iän.
Kolesteroli-teorialle vielä murhaavampaa, että henkilöillä, joilla kolesteroli oli laskenut kuluneella 30 vuoden tarkastelu jaksolla, oli korkeampi kuolleisuus, kuin niillä, joiden kolesteroli oli noussut.
Yhden millimoolin (1 mmol/L) alenema lisäsi kokonaiskuolleisuutta 480 %.
03:53 Martti jatkaa: Suomen Sydänliiton ylilääkäri, käypähoito-työryhmän jäsen, Mikko Syvänne epäilee tutkimuksen tulosta.
Mikko Syvänne: Jotakin tuommoista sekoittavaa siinä on täytynyt olla mukana, ja näin muistaakseni myös tutkijat epäilivät tätä. Näitä hiljalleen kehittyviä sairauksia, joita ikä tuo tullessaan.
04:11 Muut sairaudet saattavat selittää kokonaiskuolleisuutta, mutta on huomattava, että sydänkuolleisuus, nousi kolesterolin laskun myötä sitäkin enemmän, eli 550 %. Olisin luullut että Framinghamin havainto kolesterolin laskun tappavasta vaikutuksesta, olisi johtanut vakavaan pohdintaan siitä, onko teoria kolesterolin vaarallisuudesta sittenkään oikea?
04:35 Mutta kuinka tutkimus esiteltiinkään lääkäreille Yhdysvaltain sydänliiton julkaisemassa arvovaltaisessa katsauksessa? (The Cholesetrol Facts: A Summary of the Evidence Relating Dietary Fats, Serum Cholesterol, and Coroonary Heart Disease. A Joint Statement by the American Heart Association and the National Heart , Lung, and Blood Institute 1990 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2184951/
Lausunnon mukaan, Framinghamin tutkimus osoittaa, että yhden prosentin pudotus (1mmol /l) alentaan sepelvaltimoriskiä 2 % :lla.
Lääketieteen tutkijana toimiva Jussi Hallen on saanut mittansa täyteen kolesterolitieteen harhaanjohtavuudesta
Jussi Halleen biokemisti, fil.tri, Oulu: Vaikuttaa suoraan siltä, että nämä asiantuntijat ehdoin tahdoin pyrkii peittelemään, suorastaan sensuroimaan, ja tekevät kaikkensa ettei nämä tutkimukset päätyisi koskaan julkisuuteen. Ja se on mun mielestä aika erikoista, ja huolestuttavaa. Tarkoituksella yritetään antaa tällainen yksipuolinen kuva, että se tukisi heidän näkemystään. Ja sitten sekin luodaan vielä virheellisillä viittauksilla, tai sitten sillä tavalla, että otetaan tällaisia tutkimuksia, ja kerrotaan niistä joku pieni osa, joka tukee sitä ajatustaan. Ja sitten jätetään se loppu kertomatta.
05:48 Toimittaja Martti: Amerikan Sydänliiton (AHA) lausunnon jälkeen vuonna 1990, saatiin tie auki Länsimaissa kolesterolin laajamittaiselle alentamiselle lääkehoidolla.
( kuvassa statiini-lääkkeitä: Rousvastatin, Pravastatin, Zocor. Lipitor)
Sadan miljoonat ihmiset on määritelty sairaiksi vain yhden laboratorio-arvon perusteella.
Statiinit ovat maailman myydyin lääkeryhmä. Suomessa niitä syö jo 660.000 ihmistä, ja heidän määränsä kasvaa 20 % vuosivauhdilla.
06:14 Martti jatkaa: Jos tavoite väestön kolesteroliarvon laskemisesta alle 5 mmolto teutetaan (hox nykyään jo LDL tavoite alle 3,4 mmol ja kokonais kolesteroli taso 5,2 mmol ), on tulevaisuudessa kolmisen ~(3) miljoonaa ihmistä statiini-hoidon piirissä
06:24 Oili Ikävalko: Minusta se on mainittava haitta mun elämässä.
Taija Somppi: Minun ajatus on, että teiltä lopetetaan kaikki kolesterolilääkkeet. Oili: niin… Taija:: niin..
Taija Somppi: Ja tuota, katsotaan mitä tapahtuu.
Martti: ennen pitkiä lenkkejä tehnyt Ikävalko pystyy kävelemään enää satakunta metriä kerrallaan.
Lääkäri epäilee, että hän on saanut statiineista erään sen yleisimmistä sivuvaikutuksista: alaraajojen hermoperäisen heikentymisen. Silti potilasta huolestuttaa kolesteroli-lääkkeestä luopuminen.
Taija Somppi: Entäpä jos minä kerron teille semmoisen asian, että yli 65-vuotiaille naisille kolesterolilääkkeistä ei ole mitään hyötyä
Oili Ikävalko: Minulla on ystäviä jotka on jostakin tämmöisen tiedon myös saaneet, ja minulle myös sanoneet.
Taija Somppi: Meillä on perusteltua jättää kaikki kolesterolilääkkeet pois.
07: 23 Martti: Kymmenet tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset elävät pidempään, terveempinä ja vireämpinä, jos heidän kolesteroliarvonsa ovat kohtuullisen korkealla (noin 7 mmol/l)
( Kuvassa näkyy klassinen suomalainen tutkimus, jossa arvioitiin laboratorioparametrien (mm. kolesteroli, verenpaine jne.) optimaalisia arvoja ennustearvon perusteella Autoklinikka-aineistossa (Mini-Suomi-tutkimus).Arpo Aromaa, and Jouni Maatela.1981 Julkaisu: Kirjassa Reference Values in Laboratory Medicine (toim. R. Gräsbeck & T. Alström), John Wiley & Sons, s. 145–165.
(Tutkimuksessa Arpo Aromaa ja Jouni Maatela analysoivat, mitkä laboratorioparametrien arvot ennustavat parasta terveyttä ja pisintä elinikää suomalaisilla vanhuksilla. He totesivat, että perinteiset ”normaalialueet” eivät välttämättä vastaa optimaalisia terveyden kannalta parhaita arvoja. Erityisesti vanhemmilla ihmisillä korkea kolesteroli ei ollut riskitekijä – päinvastoin matala kolesteroli ennusti huonompaa ennustetta.)
muun muassa Kansaneläkelaitoksen tekemässä autoklinikka-tutkimuksesa (avattu yllä), että Suomalaisten vanhojen miesten ihanteellinen kolesteroli-arvo oli välillä 5-7 mmol/l, ja -naisten välillä 6-9 mmo /l
07:47 Martti jatkaa: Ikävalko jätti lääkärin kehotuksesta statiinit pois. Kuuden viikon kuluttua hänen kolesterolinsa oli odotusten mukaisesti noussut selvästi, mutta yleisterveydentilassa ei ollut tapahtunut muutosta.
08:04 Martti: Viime vuonna (2009) julkaistussa (Lipid levels in patients hospitalized with coronary artery disease; An analysisi of 136,905 hospitalizations in Get with the Guidelines Sachdeva et al. – Get With The Guidelines Amit https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19081406/ Noin 50 % potilaista, jotka joutuivat sairaalaan sepelvaltimotaudin takia (mukaan lukien sydäninfarkti), sai täysin normaalit kolesteroliarvot (LDL alle 2,6 mmol/l). Suuri osa potilaista (yli 40 %) ei ollut edes käyttämässä kolesterolilääkitystä ennen kohtausta. ydinviesti: Vaikka kolesteroli on vuosikymmeniä ollut julkisen terveyspolitiikan vihollinen numero yksi, puolet vakavimmista sepelvaltimotautitapauksista tapahtuu ihmisillä, joiden kolesteroli on ”normaali matala”.Tämä on yksi vahvimmista tutkimuksista, joka haastaa yksinkertaistetun ”kolesteroli = paha” -ajattelun.
amerikkalaisessa tutkimuksessa mitattiin sydänkohtauksen vuoksi sairaalaan otettujen, lähes 140.000 potilaan, niin sanotun. pahan kolesterolin, eli LDL: n arvot. Havaittiin, että kaikkien sydänkohtauksen saaneiden LDL kolesteroli oli huomattavasti alle Yhdysvaltojen väestön keskiarvon 2,7 mmol/l, eli selvästi vähemmän kuin on on totuttu pitämään matalan riskinä.
Kuitenkin he saivat Infarktin.
08:34 Mikko Syvänne: Niin tämmöinen suhteellisen matalalta vaikuttava LDL kolesterolipitoisuus voi olla heille liikaa. Ja että pitäisi, nimenomaan siinä tilanteessa kun taudin merkkejä on jo tullut, niin vielä nykyistä tarmokkaammin laskea näitä haitallisia kolesteroli-osuuksia.
08:56 Martti. Sen sijaan, että tutkijat ja Syvänne olisivat tehneet loogisimman johtopäätöksen, sen että korkeaa kolesterolia ei enää voida pitää syynä sydänkohtauksiin, niin he vaativat kolesterolin laskemista entistäkin alemmaksi:) Miksi?
09:12 Mikko Syvänne: No sen vuoksi, että siitä on sitten muista lähteistä niin valtavasti todistusaineistoa olemassa.
Martti: Jos veren-koletserolilla on jotakin vaikutusta valtimotukoksen syntyyn, niin silloin kolesteroli-tason muutoksesta pitäisi samansuuntainen muutos, valtimon sisällä olevan rasva-plakin kasvussa.
Mutta tapahtuuko näin? Asiaa on selvitetty valtimojen varjoaine-kuvauksilla, mutta yhteyttä kolesterolin ja valtimon kunnon välillä ei ole löytynyt. Jos kolesteroli ei liity valtimoahtauman asteeseen, tai sen kasvuun, niin miksi sitten korkea kolesteroli ennustaa sepelvaltimosairautta
09:50 Martti jatkaa: Anatomian professori Pentti Tuohimaan mielestä kolesteroli ei ole syyllinen, vaan viaton sivusta katsoja. Se ennustaa onnettomuutta yhtä hyvin, kuin onnettomuuspaikalle ilmestyvät katselijat.
10:03 Pentti Tuohimaa, Anatomian professori, Tampere: Kolesterolissa ei ole tässä aloituksessa minkäännäköistä roolia. Sen kertyminen on seurausta tästä primäärivauriosta.
Martti: Tuohimaa alkoi ihmetellä yhdessä Oululaisen kollegansa kanssa, eläinfysiologian professori Matti Järvilehdon kanssa, vallitsevaa käsitystä valtimotukkeuman synnystä
10:22 Pentti Tuohimaa: Miten on mahdollista, että tämä kolesteroli keräymä tulee syvälle sinne valtimon seinämän sisään, eli kauas siitä sisä kalvosta (glycogalyx-endothelia ), eli endotheelista, ja se hyppäys sinne on tuommoisessa, on lähes mahdoton selvittää sillä että kolesteroli tulisi sinne endotheelin läpi. Ja siitä meillä alkoi pitkät keskustelut, ja aloimme epäillä, että kolesteroli-teoriassa ei ole kaikki kohdallaan.
VASO VASORUM TEORIA Valtimon seinämän verisuonien hapettomuus ja ympärys seinämän painepaine
10:52 Martti: Professorit tulivat siihen tulokseen, että kolesteroli ei kasaudu valtimossa virtaavasta verestä, vaan se tulee valtimon ulkopuolelta, pienenpienista vasa vasorum nimisistä verisuonista (”Niacin in the prevention of atherosclerosis: Signifigance on vasodilation” P. Tuohimaa, M. Järvilehto 2010 Niacin in the prevention of atherosclerosis: Significance of vasodilatation – PubMed DOI: 10.1016/j.mehy.2010.04.007sekä toinen
”Vasa vasorum hypoxia; Initiation of atherosclerosis” Matti järvilehto; Pentti Tuohimaa. 2008 Vasa vasorum hypoxia: initiation of atherosclerosis – PubMed DOI: 10.1016/j.mehy.2008.11.046)
11:04 Pentti Tuohimaa: (katso kuvaus) Jos nämä pienet verisuonet (vaso vasorum) esimerkiksi nikotiinin vaikutuksesta supistuvat, niin tänne kertyy helposti hapen vajaus, jota pahentaa se, että verenpaine, näissä haarautumiskohdissa, molemmilta puolen puristaa tätä pientä verisuonta pikkuhiljaa.
1. Ja ajan myötä siihen tulee täydellinen hapettomuus, ja verisuonen vaurio.
2. Veri alkaa sitten vuotaa läpi. mikrobeja ja kolesterolia, ja
3. plakki pikkuhiljaa kasvaa, ja työntyy tuonne verisuonen sisälle
4. Ja jossain vaiheessa sitten se repeää, ja aiheuttaa siihen veritulpan. Jolloin tästä eteenpäin oleva verisuonen osa joutuu hapettomuuteen, ja tulee sydänkohtaus
(Tutkijat esittävät uuden hypoteesin, jonka mukaan ateroskleroosin varhainen kehittyminen johtuu vasa vasorum -pienten verisuonten (valtimoiden seinämän ravitsemuksesta vastaavat suonet) toimintahäiriöstä ja hapenpuutteesta (hypoxia). Tämä hapenpuute käynnistää tulehdusreaktion ja plakin muodostumisen valtimon sisäpinnalla. Hypoteesi haastaa perinteisen kolesterolikeskeisen mallin ja tarjoaa vaihtoehtoisen selityksen valtimotaudin alkamiselle).
12:00 Martti: Vasa vasorum- teorian mukaan sydänveritulpan pääsyy, on hapettomuuden aiheuttama (pienen) verisuonen vaurio. Johon sitten tulehduksen myöstä kertyy muun töhkän mukana kolesteroliakin.
Jos Kolesteroli, ei näin ollen ole veritulpan syy, silloin ei ole enää tarvetta hoitaa terveitä ihmisiä kolesterolia laskemalla. sen sijaan olisi keskityttävä verenpaineeseen, joka edistää vaurion syntymistä.
12:28 Martti: Kolesterolin alentamiseen kehitettyjä statiini -lääkkeitä mainostetaan turvallisiksi ja tehokkaiksi. Niiden teho ilmoitetaan yleensä niin sanotun suhteellisen riskin vähenemisenä (RRR ei siis absoluuttisen riskin vähenemisenä ARR).
Yhdysvalloissa tehdyssä kokeessa. (Air Force/ Texas Coronary atherosclerosis Prevention Study (AFCAPS/TEXCAPS): additional perspectives on tolerability of long-term teratment with Iovastatin Downs JR. Clearfield et al.2001 Air Force/Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study (AFCAPS/TEXCAPS): additional perspectives on tolerability of long-term treatment with lovastatin – PubMed (kuvassa Atorvastatin Orion Lipitor, Crestor, Zocur, Pravastatin Sandoz, Simvastatin Orion ja Ratiopharm)
Tutkimuksessa oli mukana 6.600 tervettä henkilöä. Statiini hoidon kerrottiin alentaneen sydäntauteihin kuolleiden määrää peräti 27 %.Tuohan vaikuttaa hyvältä.
12:55 Mikko Syvänne: No kyllähän se merkittävä tulos on, jos nyt ajattelee että haluaako parantaa kolmanneksella selvitä seuraavat viisi (5) vuotta ilman kuolemaa tai sairaus-tapahtumaa, niin minä luulen että useimmat ihmiset arvostavat sitä mahdollisuutta.
13:12 Martti: Tulosten lähempi tarkastelu kuitenkin osoittaa, että lume-lääkettä saneista ainoastaan 0,45% kuoli sydäntautiin, ja statiini hoito pienensi sydänkuolemien osuuden 0,33 % tasolle (absoluuttisen riskin tarkastelu ARR- ja tyypillinen valhe on siis RRR suhteellinen tarkastelu). 0,33 % on 27 % pienempi luku kuin 0,45% , joten väite on totta. Mutta antaako se oikean kuvan hoidon tehosta?
13:40 Martti jatkaa: 27% pudotus tarkoitti sitä, että lume-lääkettä saaneiden ryhmässä kuoli sydänkohtaukseen 15 henkilöä, ja lääkettä saaneista 11 henkilöä. Ihmishenkien säästö viisi (5) vuotta kestäneessä, ja 6.600 ihmistä käsittäneessä kokeessa oli siis kokonaista 4 henkilöä! Tuloksesta voidaan laskea, että yhden sydänkuoleman välttämiseksi, pitää 833 terveen henkilöön syödä statiineja viisi (5) vuotta! Kustannushyöty-suhde on surkea! (Absoluuttinen riskin vähennys (ARR) oli vain 0,12 %.)( Martti käyttää ansiokkaasti tätä esimerkkinä siitä, miten suhteellinen riskin vähennys (RRR) antaa harhaanjohtavan kuvan todellisesta hyödystä terveillä ihmisillä, kun taas absoluuttinen hyöty on hyvin pieni.)
14:13 Martti jatkaa: statiinien-syöminen ennaltaehkäisevässä tarkoituksessa ei ole kuitenkaan täysin hyödytöntä. Useimmissa statiini-tutkimuksissa on lääkkeillä saatu sydänkohtauksia vähenemään. Vaikka kokonaiskuolleisuus pysyykin ennallaan.
14:28 Brittiläistä kahdeksan vuotta sitten valmistunutta, suurinta satatiini tutkimusta pidetään vahvimpana näyttönä lääkkeen, ja kolesterolin laskun hyödyistä
(MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial Heart Protection Study Collaborative Group 2002
MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial – PubMed DOI: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3)
(MRC/BHF Heart Protection Study oli vuonna 2002 julkaistu maailman suurin statiinitutkimus, johon osallistui 20 536 korkean riskin potilasta. Seuranta-aika oli viisi vuotta. Simvastatiinihoito laski vakavien verisuonitapahtumien riskiä suhteellisesti 24 prosenttia. Tämä luku kuulostaa hyvältä. Todellinen absoluuttinen riskin vähennys oli kuitenkin vain 5,4 prosenttiyksikköä. Kaikki kuolemat vähenivät suhteellisesti 13 prosenttia, mutta absoluuttisesti vain 1,8 prosenttiyksikköä.
Toisin sanoen sadasta (100) hoidetusta potilaasta vain viisi (5) hyötyi vakavien verisuonitapahtumien ehkäisyssä viiden vuoden aikana.
Tämä on klassinen esimerkki siitä, miten suhteellinen riskin vähennys (RRR) antaa dramaattisemman kuvan kuin todellinen absoluuttinen hyöty (ARR)) (Kuitenkin kuten Martti avaa, tulosten tarkempi tarkastelu paljasti huolestuttavan ilmiön: mitä enemmän LDL-kolesterolia onnistuttiin pudottamaan, sitä enemmän potilaat sairastuivat ja kuolivat sydänkohtauksiin)
Tarkalla lukemisella siitä kuitenkin käy ilmi, että kolesterolin aleneminen ei ehkä sitenkään ollut syy sydänkohtausten ja kuolemien vähenemiseen.
Nykykäsityksen mukaan niin sanotun pahan kolesterolin, eli LDL:n ja HDL:n pitäisi olla suurin syyllinen valtimoiden tukkeutumiseen. Mutta Britti-tutkimuksessa paljastui, että mitä enemmän onnistuttiin LDL:ää pudottamaan, sitä enemmän ihmiset sairastuivat, ja -kuolivat sydänkohtauksiin. Kasvu oli tosin vähäistä, ei edes tilastollisesti merkitsevää, mutta jos kolesteroli-hypoteesi pitäisi paikkaansa, olisi eron pitänyt olla selvästi toiseen suuntaan. eli mitä alemmaksi paha-kolesteroli, sitä vähemmän sydänkohtauksia.
15:24 Mikko Syvänne: Heillä oli kuitenkin sama hoito. Joka tietysti valtavasti vähentää sitä vaihtelua, mikä yksilöiden välillä on.
15:30 Martti jatkaa: Miksi siis sydänkohtaukset vähenevät, jos väheneminen ei liity pahan kolesterolin laskuun?
Uffe Ravnskov: Siksi että se ei ole kolesteroli , sillä ei ole mitään merkitystä, Kolestrolilla on siis paljon tärkeää tehtävää kehossamme.Statiineilla on aivan muu pieni terveyshyöty, mutta se ei ole kolesterolin laskeminen. Jos kolesterolia ei olisi laskettu enemmän, olisi tulos ollut vieläkin huonompi, eli ei kolesteroli laskulla saada hyötyä.
16:00 Martti: Ruotsalaisen tutkijan Uffe Ravnskovin käsitystä tukee skandaalin käryinen kolesterolitutkimus. ( 2005 Comparison of ezetimibe plus simvastatin versus simvastatin monotheray om atherosclerosis progression in familial hypercholesterolemia: Design and rationale of the Ezetimibe an Simvastatin in Regression (ENHANGE) trial. John J.P Kastelein, MD, PhD et al Comparison of ezetimibe plus simvastatin versus simvastatin monotherapy on atherosclerosis progression in familial hypercholesterolemia. Design and rationale of the Ezetimibe and Simvastatin in Hypercholesterolemia Enhances Atherosclerosis Regression (ENHANCE) trial – PubMed
Vuonna 2005 ja 2006 kaksi suurta yhdysvaltalaista ĺääke-valmistajaa toi markkinoille uuden kehitelmänsä, kaksois-vaikutuksellisen kolesterolilääkkeensä. Suomessa sitä myydään nimellä INEGY. Pillerissä statiiniin on yhdistetty toinen vaikuttava aine, joka estää kolesterolin imeytymistä syödystä ravinnosta.
Inegy-lääke onnistuikin pudottamaan kolesterolia, suorastaan järisyttävällä teholla. Mutta valtimoiden ahtautumiseen sillä ei ollut sen enempää vaikutusta, kuin tavanomaisella statiini-lääkityksellä.
Valtimoiden ahtautumat jopa kasvoivat hieman, pelkkään statiini-hoitoon verrattuna.
16:43 Martti jatkaa: Kolesteroli-teorian kannalta tulos oli katastrofi. Sehän suorastaan alleviivaa käsitystä, että statiinien suotuisa vaikutus ei perustu kolesterolin laskemiseen. Vaan johonkin muuhun.
Lisä-aineilla ei ollut näitä vaikutuksia, joten sen osuus yhdistelmässä jäi nollaksi.
Tutkimuksen tulos piilotettiin lääketieteelliseltä yhteisöltä kahdeksi vuodeksi. Jonka aikana miljoonat potilaat ympäri maailmaa söivät INEGYÄ, toivoen saavansa lisä-hyötyä sydämelleen. Lääkkeen todettiin vain lisäävän lihas-vaurion riskiä.
17:19 Martti jatkaa: Lääkkeensä Inegyn valmistajat tiesivät lääkkeensä tehottomuudesta, ja joutuivat maksamaan 49 miljoonan dollarin korvaukset asiakkailleen.
Tapahtuneesta huolimatta, Suomen käypähoito suositus suosittaa tehottomaksi havaittua yhdistelmä-hoitoa. Miksi?
17:34 Mikko Syvänne: No jos täsmennetään sen verran, että Inegy on vedetty pois markkinoilta.
Martti: Ei ole vedetty. Tämä kuvattu lääkepakkaus hankittiin apteekista viime viikolla.
17:45 Mikko Syvänne: Sitä ei ole todettu tehottomaksi, vaan tutkimukset ovat kesken.
17:52 Leino Utriainen: Kaikenlaiset lihas kivut, ja niitä oli eri puolilla, ennen kaikkea ala-selässä. Sitten vähä pienempiäkin tuli; nimimuisti huononi ihan selvästi, ja kauas näkeminen huononi niin, että piti hankkia toiset aurinkolasit millä katson televisiota. En nähnyt tekstejä enää ilman silmälaseja. Ja uni oli huonoa. Heräsin useita tunteja liian aikaisin, ja koko ajan sitten väsytti työpaikalla.
18:25 Martti: Maailman suurinta Paperikone-tehdasta johtanut diplomi-insinööri Leino Utriaiselle määrättiin statiineja, kun hänen kolesterolinsa kohosi yli 7 mmol /l.
Pian sen jälkeen alkoi ilmetä monenlaisia oireita.
Leino Utriainen diplomi-insinööri, Jyväskylä: Totta kai minä ajattelin se on luonnollista vanhenemista, jonka ajattelin lusia pois, ja olla tyytyväinen:) Niin kuin salama kirkkaalta taivaalta, tuli kova haimatulehdus.
Martti: Utriainen makasi keskussairaalan tehohoidossa yhdeksän (9) vuorokautta, ja oli vähällä kuolla.
Leino Utriainen: Kuin mitkään kipulääkkeet ei auttaneet, niin pyysin hoitajaa kutsumaan hoitavan lääkärin, ja pistämään semmoisen kipulääkkeen joka vie tajun.
Martti: Kahdeksan (8) kuukautta kestäneen hoidon jälkeen Utriainen toipui. Lääkäri totesi haimatulehduksen syyksi statiini-lääkkeet. Lääkkeen valmistaja Phizer myönsi, että niin haimatulehdus, kuin kaikki muutkin Utriaisen kokemat oireet, olivat tunnettuja Lipitor-lääkkeen sivuvaikutuksia. Lääketehdas maksoi Utriaiselle korvauksia yhteensä 84.000 euroa. Utriainen lopetti statiinien käyttämisen, ja kaikki hänen kokemansa sivuoireet poistuivat. Lääketehdas Phizer myönsi, että haimatulehdusta esiintyy haittavaikutuksena 1/100 eli yhdellä sadasta viiva tuhannesta Lipitorin käyttäjästä.
Leino Utriainen: Koska Suomessa yli 660.000 ihmistä käyttää statiini -lääkkeitä, niin tästähän päästään siihen että, ennemmin tai myöhemmin näistä 660.000 ihmisestä 600-6.000 ihmistä sairastuu haimatulehdukseen
20:07 Martti: Missä nämä haimatulehdukset luuravat? Viimeisten kymmenen (10) vuoden aikana on lääkkeiden haittavaikutus-rekisteriin tehty vain 13 ilmoitusta epäillystä statiinien haimatulehdusta aiheuttavasta epäilystä. Luku viittaa siihen, että lääkärit eivät osaa yhdistää statiineihin haimatulehdusta, joita havaitaan Suomessa viisisataa (500) (katso kuvaajaa)
Viralliset tauti-tilastot kuitenkin kertovat, että viimeisten 12 vuoden aikana äkilliset haimatulehdukset ovat lisääntyneet miehillä 68 % vuoteen 2009 (vuodesta -98 570 kpl vuoteen 2009 1373 kpl.), ja naisilla 37%. Yhteensä lähes 800 tapauksella.
20:52 Martti jatkaa: (katso kuvaajaa statiinien myynti 1998-2009)
Käypähoito suosituksen haittavaikutus luettelo ei edes mainitse haimatulehdusta
20:57 Mikko Syvänne: No käypähoito perustuu näihin tutkimuksiin, ja niissä sitä ei ole toistaiseksi voitu todeta
Martti: Tutkimuksissa se on todettu. Tässä yhdysvaltalaisessa selvityksessä laskettiin, että satiini hoito lisää haimatulehduksen ilmaantuvuutta 41% ( Statins and Pancreatitis: A Systematic Review of observational Studies Spontaneous Case Reports. Sonal Singh and Yoon K. Loke 2006 Statins and pancreatitis: a systematic review of observational studies and spontaneous case reports – PubMed)
Suomeen siirrettynä tämä tarkoittaa sitä, että statiini voisi aiheuttaa 218 haimatulehdusta vuodessa.
Haimatulehduksiin kuolee vuosittain 2-3 % sairastuneista.
Statiiniin liittyvät haimatulehdukset tappaisivat Suomessa noin (6) kuusi henkilöä vuodessa.
Luku lähenee jo ennaltaehkäisevällä statiini-lääkityksellä vuodessa säästettävien, ehkä noin 10 ihmishengen määrää. Plus kaikki mutt sivuvaikutukset lisäksi.
21:50 Martti jatka: Diabetes riskiä statiinit lisäävät yhdeksällä (9%) prosentilla. se tarkoitta Suomessa vuodessa 660 uutta diabetes tapausta vuodessa.
Statiinien yhteydestä muun muassa syöpiin, sekä dementiaan on vahvoja viiteitä.
22:05 Mikko Syvänne: No statiinit ovat yksi turvallisimpia lääkeaine -ryhmiä. Yhdellä lauseella sanottuna.
(katso kuva: Yle uutinen 30.9.2004 ”lääkeyhtiö Merc vetää Viox-valmisteen myynnistä (tulehduskipulääke nivelreuman ja nivelrikon hoito-lääke: sydän ja aivoinfarktien määrä kasvoi))
Martti: vuonna 2005 paljastui, että Viox- tulehduskipulääke oli aiheuttanut kymmeniä tuhansia äkillisiä sydänpysähdys kuolemia eripuolilla maailmaa. Skandaaliksi tapaus muuttui, kun Lääketehtaan tiedettiin tienneen haitallisista sivuvaikutuksista, mutta oli ollut siitä hiljaa. Tragedia johti lääke-kokeiluluja koskevien sääntöjen persustavanlaatuiseen muutokseen. Siihen asti kokeita rahoittaneilla lääkeyrityksillä, oli olut mahdollisuus keskeyttää tutkimus missä kohtaa tahansa, esimerkiksi kun koe osoittautui näyttämään huonoja tuloksia testattavan lääkeaineen kannalta. Kielteiset koe tulokset saatettiin haudata pöytälaatikkoihin ikuisiksi ajoiksi, ja toistaa koetta niin pitkää, että saatiin sponsoria tyydyttävä tulos.
20:01 Martti jatkaa: Vuoden 2005 jälkeen vaadittiin, että kaikki lääkekokeet on rekisteröitävä, ja myös kielteiset lääkekokeet on julkistettava. Tuon vedenjakaja-vuoden jälkeen on julkaistu 10 tutkimusta statiini-valmisteiden tehosta, erilaisten potilasryhmien hoidossa.
Ranskalainen lääketieteentutkija kävi ne kaikki lävitse:
Michel de Lorgeril Sydänlääkäri, tutkija Grenoblen Yliopisto. Havaitsimme että nämä kaikki tutkimukset ovat negatiivisia lääketehtaiden statiini-tuotteita kohtaan ( Dissapointing Recent Cholesterol-Lowering Drug Trials: is It Time for a Full Reappraisal of the new Cholesterol Theory Michel de Lorgeril 2009 Disappointing recent cholesterol-lowering drug trials: is it not time for a full reappraisal of the cholesterol theory? – PubMed De Lorgeril analysoi useita vuoden 2005 jälkeisiä suuria statiini- ja kolesterolilaskijalääkkeiden tutkimuksia (mm. ENHANCE, ILLUMINATE, torcetrapib-tutkimukset, JUPITER jne.). Hän toteaa, että tulokset ovat olleet systemaattisesti pettymyksiä tai jopa negatiivisia.Keskeiset havainnot:Vaikka LDL-kolesterolia saatiin laskettua voimakkaasti, kliininen hyöty (sydänkuolemat, kokonaiskuolleisuus) oli pieni, olematon tai jopa haitallinen.
Useat uudet kolesterolilääkkeet (kuten CETP-estäjät) laskivat LDL:ää tehokkaasti, mutta lisäsivät kuolleisuutta. De Lorgeril kyseenalaistaa koko kolesteroliteorian ja ehdottaa, että on aika tehdä täydellinen uudelleenarviointi (full reappraisal) siitä, onko LDL-kolesterolin alentaminen itsessään oikea strategia sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä)
Michel de Lorgeril jatkaa: Se tarkoittaa että kolesterolin lasku ei suojannut ihmisiä. Se merkitsee lääkäreille, että uusien sääntöjen tuleminen 2005. Nyt ei ole tieteellistä tutkimusta joka sanoisi että kolesterolin laskeminen on oikea hoito sydän -verisuoni tai-aivo-infarktien hoitoon
23:51 Martti: Mitä tämä havainto merkitsee sitä aikaisempien, kymmenien kolesterolin alentamisen hyödyllisyyttä todistaneiden tutkimusten kannalta?
Michel de Lorgeril: Se tarkoittaa, että kaikki tutkimukset ennen vuotta 2005, eli uusien sääntöjen aikaa ovat petosta huijausta ja vilppiä (fraud). Meidän täytyy unohtaa ne kaikki.
24:11 Mikko Syvänne: Minusta ei kyllä tarvitse sepittää tällaisia agentti-tarinoita, eikä tuota niin, viritellä salaliitto-teorioita. Minusta tuntuu aika keinotekoiselta ja tarpeettomalta.
24:25 Martti: Kaikkein vakuuttavimpana tutkimuksena statiinien tehosta on ( Coronary artery disease; The Scandinavian Simvastatin Survival Study Experience T R Pedersen 1998 Coronary artery disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study experience – PubMed (: ”Coronary artery disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) Experience”
Terje R. PedersenTämä on 4S-tutkimuksen (1994) jälkianalyysi. 4S oli ensimmäinen suuri tutkimus, joka näytti simvastatiinin vähentävän kuolleisuutta jo sairastuneilla sepelvaltimotautipotilailla.
Tutkimuksen tulokset suhteellisella riskin vähennyksellä (RRR):Kokonaiskuolleisuus laski 30 %
Sepelvaltimokuolleisuus laski 42 %. Todellinen absoluuttinen riskin vähennys (ARR):Kokonaiskuolleisuus väheni 3,3 prosenttiyksikköä (11,5 % → 8,2 %)
Sepelvaltimokuolleisuus väheni 3,5 prosenttiyksikköä (8,5 % → 5,0 %)
Number Needed to Treat (NNT): Noin 30 potilasta piti hoitaa 5,4 vuotta, jotta yksi kuolema estettiin.Vaikka suhteellinen riskin vähennys (RRR) näyttää dramaattiselta, absoluuttinen hyöty (ARR) oli melko vaatimaton. Tämä on klassinen esimerkki siitä, miten RRR:ää käytetään korostamaan hyötyä, kun taas ARR antaa realistisemman kuvan todellisesta vaikutuksesta.Lisäksi Michel de Lorgerilin mukaan kaikki ennen vuotta 2005 julkaistut statiinitutkimukset, mukaan lukien 4S ja Pedersenin vuoden 1998 artikkeli, ovat nykyisten kliinisten tutkimussääntöjen valossa epäluotettavia ja tulisi hylätä nykyisten hoitosuositusten perustana.)
On pidetty Skandinavian maissa tehtyä S4 tutkimusta.
Michel de Lorgerilin: Tämä 1998 tutkimus oli totaalisesti sen sponsorin Merck yrityksen tavoitteissa toteutettu, vain yksi tilasto osaaja mukana tässä S4 tutkimuksessa, ja hänkin li Merck yhtiön leivissä. Vuonna 1994 julkaisu tulkittiin naivisti. Nyt emme vi enää katsoa noin.
25:05 Martti: Amerikan Lääketieteellisen yhdistyksen lehti käsitteli kesäkuussa tutkimuksen, joka lehden mukaan on ”Toistaiseksi puhtain ja täydellisin meta-analyysi lääkkeillä tehdyn kolesterolin alentamisen vaikutuksista”. Tutkimuksen tulos: statiin-hoidolla ei onnistuttu laskemaan kokonaiskuolleisuutta. Lääketutkimusten vääristyminen rahoittajina toimivien lääkeyritysten vaikutuksesta on tunnettu tosiasia.
25:32 Yhdysvaltaisessa selvityksessä havaittiin, että negatiivia tuloksia tuottaneet tutkimukset jäivät pääosin julkaisematta (Tutkijat vertasivat 74 FDA:lle rekisteröityä masennuslääketutkimusta vuosilta 1987–2004Selective Publication of antidepressant Trials and its Influence on Apparent Efficacy Clinical problem-solving. A key miscommunication–an 81-year-old woman presented to the emergency department with increasing abdominal distention, nausea, and vomiting – PubMed)
Lääkeyhtiöillä on usein veto-oikeus tutkimus raporttiin, ennen sen julkaisua
25:46 Martti jatkaa: haamu-kirjoittajia on todettu esiintyvän 3/4 kolmessa neljästä teollisuuden sponsoroivissa tutkimuksissa. (Ghost Authorshp in Industry-Initiated Randomized Trials.Peter C Gøtzsche 1, Asbjørn Hróbjartsson, Helle Krogh Johansen, Mette T Haahr, Douglas G Altman, An-Wen Chan 2007 Ghost authorship in industry-initiated randomised trials – PubMed Tutkijat analysoivat 44 teollisuuden rahoittamaa satunnaistettua lääketutkimusta, joiden tulokset oli julkaistu vuonna 2005–2006.Keskeiset löydökset:75 % tutkimuksista sisälsi ghost authorshipia (eli ammattimainen kirjoittaja tai teollisuuden työntekijä, jota ei mainittu tekijäluettelossa).
Useimmiten ghost-kirjoittaja oli mukana protokollan kirjoittamisessa, tilastollisessa analyysissä tai koko artikkelin laatimisessa. Akateemiset ”tekijät” olivat usein vain nimensä lainanneet, eivätkä olleet olennaisesti osallistuneettyöhön. Johtopäätös:Ghost authorship on erittäin yleistä teollisuuden rahoittamissa tutkimuksissa. Se vääristää tieteellistä kirjallisuutta ja antaa harhaanjohtavan kuvan tutkimuksen riippumattomuudest)
Joskus asiantuntijaksi palkattu nimekäs professori piirtää vain nimensä valmiin tutkimusraportin alle, ottaa rahat ja kävelee.
26:00 Uffe Ravnskov: Teollisuuden sponsoroivilla tutkimuksilla on lähes rajaton rahoitus takanaan. Meillä muilla rahat ovat aina tiukalla.
26:18 Martti: Ja seuraavaksi esittelemme kolesterolin alentamiseen käypähoito ryhmässä istuvien professorien sponsorit maailman eniten myydyt statiini-lääkkeet.
Niiden valmistajilta tukea ovat saaneet konsulttipalkkioita, asiantuntija-palkkioita, matkoja sekä tutkimusrahoitusta
Kaypä-hoito työryhmän jäsenet: (lähde: käypä hoito-työryhmä & Lancet)
Puheenjohtaja professori Matti J. Tikkanen : Zocor, Inegy, Lipitor
Sihteeri professori Timo Strandberg Zocor, Inegy, Lipitor, Crestor, Lescol
Professori Antero Kesäniemi Crestor, Lipidil, Zocor, Inegy, Lipitor, Lescol
Professori Petri Kovanen Zocor , Inegy Lipitor, Crestor
Dosentti Matti K.Salo: ei sidonnaisuuksia
Professori Jorma Viikari Crestor, Lipitor, Zocor, Inegy
Dosentti Hannu Vanhanen Zocor, Inegy, Crestor
Dosentti Mikko Syvnne Zocor, Inegy, Crestor, Lescol, Lipitor
Martti: Esiinnytte arvostetun arvovaltaisen suomen sydänliiton asiantuntijana. Mutta jos sitten taustalla viulut maksaakin statiini-teollisuus. Niin kuinka sopivan pidätte tällaista asetelmaa?
27:36 Mikko Syvänne:Ei minun esiintymisestäni viuluja maksa teollisuus.
Martti: kuinka paljon olette vastaanottaneet rahaa statiini-teollisuudelta?
Mikko Syvänne: Vaatimattomia summia. Tarkoitatteko henkilökohtaisesti, vai sydänliittoa?
Martti: henkilökohtaisesti?
Mikko Syvänne: Ne on hyvin vaatimattomia summia.
27:53 Martti: Myöhemminkään kysyttäessä Syvänne ei halunnut tarkentaa raha-summia. Suomen Sydänliitto ilmoitti saavansa lääketehtailta vuosittain noin 60.000 euroa, noin prosentin budjetistaan
Lopuksi : Ylilääkäri Mikko Syvännettä lukuunottamatta kukaan muu Käypä hoito-työryhmästä ei suostunut haastateltavaksi
Toimittaja Martti Backman
Kuvaus Taito Lapila, Marco Hyvärinen
Leikkaus Minna Nuotio
Grafiikka Petri Kärenlampi
Yle MOT ollut katsottavissa joskus Areenassa Onneksemme Esa Nikulainen on tallentanut tämän jalokiven Tutkivasta journalismista Ylessä, Tätä ei enää löydy mistään tiedotusvälineistämme